1.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2.药品不良反应聚集性事件：是指同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。

3.药品不良反应/事件的出现不代表产品存在质量问题而药品上市许可持有人有责任收集产品在使用中出现的所有疑似药品不良反应/事件，以进一步评估产品安全特性，保障公众用药安全。

4.如您在使用我公司产品时遇到药品不良反应/事件，请微信扫描下方二维码，填写不良反应报告表；或书写一段包含四要素（可识别的患者、可识别的报告者、怀疑药品、不良反应）的描述性文字，发送至企业指定的电子邮箱（welmanxy@163.com）；或直接电话联络(0551-65239770/0551-65322016)。

备注：

（1）填表说明：表格中带*的项目为必填项，所有信息仅用于不良反应的分析、评价，相关信息会严格保密。

（2）“可识别”是指能够确认患者和报告者存在。当患者的下列一项或几项可获得时，即认为患者可识别：姓名或姓名缩写、性别、年龄（或年龄组，如青少年、成年、老年）、出生日期、患者的其他识别代码。提供病例资料的初始报告人或为获得病例资料而联系的相关人员应当是可识别的。

（3）不良反应过程描述参考格式：患者因患XX疾病，XX年XX月XX日使用XX药（药品批准文号：国药准字XXXXXXXXX；药品生产批号：XXXXXXXX），何时出现何种不良反应(相关症状、体征和相关检查)，何时采取何措施，何时不良反应治愈或好转(相关症状、体征和相关检查)。