质量标准
注射用盐酸丁卡因
2020-08-22 15:02:21
主要成份 : 本品主要成份为盐酸丁卡因,无辅料。
规格 : 50mg
剂型 : 粉针注射剂
适应症 : 用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、粘膜表面麻醉。
批准文号 : 国药准字H20093220

 

用法用量:
 
硬膜外阻滞:常用浓度为0.15-0.3%溶液,与盐酸利多卡因合用,最高浓度为O.3%,一次常用量为40~50mg,极量为80mg。 蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用),一次常用量为1Omg,15mg为限量,20mg为极量。 神经传导阻滞:常用浓度0.1%~0.2%,一次常用量为40-50mg,极量为100mg。 粘膜表面麻醉:常用浓度1%,眼科用1%等渗溶液,耳鼻喉科用1-2%溶液,一次限量为40mg。
 
注意事项:
 
1.本品为酯类局麻药,过敏反应罕见,与普鲁卡因可能有交叉过敏反应,故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
2.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
3.药液不得注入血管内,注射时需反复抽吸,不可有回血。
4.对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应减量。
5.肝功能不全,血浆胆碱酯酶活动减弱时应减量。
6.皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。
7.椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面,并随时观察血压和脉搏的变化。
8.神经传导阻滞,硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞,由于使用不当致死已屡见;为了防止中毒、死亡,在用药期间即使表面粘膜麻醉也应监测:①呼吸与循环系统功能状态,包括心血管情况。②中枢神经活动,兴奋或抑制。③胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外,应有预见,觉察及时,防治和抢救得法,没有时间上延误。
9.本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关,必须严格操作和管理,控制单位时间内的用量,按本说明书的介绍给药。
10.给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。
11.注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。
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