规格：100μg/揿，100揿/瓶；

200μg/揿，100揿/瓶。

环索奈德气雾剂（威菲宁^TM）是一种新型、非卤化的吸入剂型糖皮质激素平喘药，用于治疗成人及12岁以上青少年的支气管哮喘，临床效果确切，安全可靠。

 

产品优势一：疗效确切，安全可靠

药效学：环索奈德是新一代的吸入型非卤化糖皮质激素，具有强局部抗炎作用。它是一个脂质前体，它在胞内代谢成活性单位，然后与胞浆的GR相结合。作为一脂质前体，环索奈德自身与GR无很高的亲和力。它被胞内的酯酶分解成活性成分，再与GR结合。一旦被活化，环索奈德就表现出高局部抗炎活性，并迅速分解成无活性的产物。口服生物利用度低。系统副作用和口咽部副作用都很小。

临床有效性：对国内受试者接受环索奈德气雾剂（1次/日，200微克/次）或吉舒^Ò治疗（2次/日，200微克/次）进行比较，在改善患者晨间PEF值、日间及夜间症状评分、日间和夜间万托林的使用次数、PEF日间变异率和肺功能、哮喘控制测试方面均有明显疗效，且两组疗效相当，不具有统计学差异。说明吸入型环索奈德比每天一次与每天2次的布地奈德的效果相似。临床试验证实：环索奈德气雾剂1次/日，2喷/次治疗哮喘是有效而安全的。由于环索奈德气雾剂只需要每天使用1次，因此，在疗效相当的情况下，其使用比布地奈德更方便。

临床安全性：对国内受试者接受环索奈德气雾剂（1次/日，200微克/次）或吉舒^Ò治疗（2次/日，200微克/次）进行比较，环索奈德无严重不良事件发生，可能与药物有关的不良事件多为咽干、咽痒，未见明显的肝肾功能和心电图异常，这与国外的报道一致。

 

产品优势二：质量可控，质量控制标准国内领先

我公司环索奈德气雾剂研究过程中，主要依据美国FDA对吸入制剂的指导原则《Guidance for Industry Metered Dose Inhaler (MDI) and Dry Powder Inhaler(DPI) Drug Products》对产品进行控制，该指导原则对气雾剂的质量要求为目前全球领先水平，按照该指导原则，本项目为国内率先在气雾剂质量标准中对气雾剂喷雾模式和形态进行控制，粒径分布按照美国药典NGI方法测定。质量标准尚增加【乙醇含量】、【含量均匀度】、【每喷重量】等，大大增加了气雾剂产品的质量可控性。所形成标准完全与国际上气雾剂最新控制要求接轨，属国内领先水平。

 

产品优势三：气雾剂型优势，肺部疾病治疗不可替代

药用吸入式气雾剂（MDIs）由于其速效、定位和避免胃肠道首过效应等优点一直是治疗肺部疾病如哮喘和COPD的主要手段，可以认为是治疗肺部疾病的主要手段的不可替代剂型。